(一)主要技术指标及可行性验证资料
1、功效成分:按国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书(批件号:2005B1442)的规定而确定。
2、理化指标:根据产品配方并通过实际检测能达到而确定,其中总砷和铅按GB 16740的规定而确定。
3、微生物指标:根据GB 16740的规定而确定。
(二)试验方法及可行性验证资料
1、功效成分:×××按中国药典2005年版二部的相应规定执行。
2、理化指标:水分按GB/T 5009.3的规定执行;灰分按GB/T 5009.4的规定执行;总砷按GB/T 5009.11的规定执行;铅按GB/T 5009.12的规定执行;崩解时限按中国药典2005年版一部附录XIIA《崩解时限检查法》的规定执行。
3、微生物指标:菌落总数按GB/T 4789.2的规定执行;大肠菌群按GB/T 4789.3的规定执行;沙门氏菌按GB/T 4789.4的规定执行;志贺氏菌按GB/T 4789.5的规定执行;金黄色葡萄球菌按GB/T 4789.10的规定执行;溶血性链球菌按GB/T 4789.11的规定执行;霉菌和酵母按GB/T 4789.15的规定执行。
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